Un nuevo test de hisopado vaginal podría revolucionar la forma en que se diagnostica el cáncer endometrial, permitiendo a las mujeres con síntomas como sangrado anormal evitar el procedimiento doloroso de la biopsia. Este avance, desarrollado por la empresa californiana PinkDx, está siendo evaluado en 16 sitios de Estados Unidos y podría ofrecer una alternativa menos invasiva para detectar esta enfermedad.
Funcionamiento del test y su relevancia
El cáncer endometrial, que se origina en el revestimiento del útero, se diagnostica comúnmente mediante una ecografía transvaginal o una biopsia endometrial. Sin embargo, ambos procedimientos pueden ser dolorosos y, en el caso de las biopsias, tienen una tasa de fracaso del 30% en mujeres posmenopáusicas debido a la dificultad de obtener suficiente tejido.
El test de PinkDx se basa en la recolección de material genético de células cancerosas que se desprenden en el útero y que pueden ser detectados en el flujo vaginal. Esto se logra mediante un simple hisopado vaginal, lo que representa una opción menos invasiva y potencialmente más efectiva para las pacientes.
Resultados preliminares y expectativas del estudio
En una prueba inicial que involucró a 27 mujeres que se sometieron a una histerectomía, PinkDx logró detectar señales de cáncer en los hisopos tomados desde la apertura vaginal. Sin embargo, los expertos advierten que estos resultados deben ser confirmados en un grupo más amplio. El estudio actual tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 3,000 mujeres y se espera que finalice este año.
El objetivo del test es detectar al menos el 90% de los casos de cáncer endometrial y también ser capaz de descartar la enfermedad en al menos la mitad de las mujeres que no la tienen, lo que ayudaría a reducir los falsos positivos. Si estos criterios se cumplen, el hisopado podría convertirse en un primer paso crucial que evite que muchas mujeres se sometan a biopsias innecesarias.
Próximos pasos y aprobación regulatoria
A pesar de que el test no requerirá la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) porque se realizará únicamente en el laboratorio de PinkDx, la compañía espera completar la certificación con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid para principios de 2027. Esto permitiría que el test esté disponible para los pacientes a mediados de 2027.
Las mujeres que obtengan un resultado positivo en el test de hisopado probablemente aún necesitarán someterse a una biopsia para confirmar el diagnóstico. Por otro lado, aquellas que reciban un resultado negativo deberán continuar con el seguimiento médico para investigar otras posibles causas de sus síntomas.
La creciente tasa de mortalidad por cáncer endometrial, en parte atribuida a la aparición de formas más agresivas de la enfermedad, hace que este avance sea especialmente relevante. La doctora June Hou, oncóloga ginecológica en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, quien lidera el estudio de PinkDx, enfatiza la importancia de contar con métodos de diagnóstico más accesibles y menos invasivos.
Fuente: Información elaborada a partir de la publicación original.
